Test Medomics 8w1 do samokontroli – SARS-CoV-2, grypa A/B, RSV, ADV, PIV, HRV, MPV

Szybki test 8w1 do samokontroli z wymazu z nosa

Test antygenowy Medomics 8w1 to szybki test do samokontroli, przeznaczony do jakościowego wykrywania 8 patogenów układu oddechowego w jednej próbce pobranej z przedniej części nosa. Test umożliwia wykrycie antygenów SARS-CoV-2, grypy A, grypy B, adenowirusa, RSV, wirusa paragrypy, rynowirusa oraz metapneumowirusa.

Produkt jest jednorazowym testem antygenowym opartym na metodzie immunochromatografii przepływu bocznego LFIA. Wynik wskazuje obecność lub brak wykrywalnego poziomu antygenów danego patogenu w badanej próbce, ale nie określa ich stężenia.

Test Medomics 8w1 może być pomocny u osób z objawami infekcji układu oddechowego, takimi jak gorączka, kaszel, katar lub ból gardła, gdy objawy są podobne i trudno ocenić ich możliwą przyczynę wyłącznie na podstawie samopoczucia.

Co wykrywa test Medomics 8w1?

Jedna próbka pobrana z przedniej części nosa pozwala na jakościowe wykrywanie antygenów następujących patogenów:

• SARS-CoV-2 – wirus wywołujący COVID-19,
• wirus grypy typu A,
• wirus grypy typu B,
• adenowirus, ADV,
• RSV – syncytialny wirus oddechowy,
• PIV – wirus paragrypy,
• HRV – rynowirus,
• MPV – metapneumowirus.

Najważniejsze cechy testu Medomics 8w1

• Wykrywa 8 patogenów układu oddechowego w jednym badaniu.
• Obejmuje SARS-CoV-2, grypę A, grypę B, RSV, ADV, PIV, HRV i MPV.
• Próbka pobierana jest z przedniej części nosa.
• Wynik należy odczytać po 15 minutach.
• Test jest przeznaczony do samokontroli.
• Może być stosowany samodzielnie przez osoby dorosłe.
• U osób poniżej 18. roku życia badanie powinno zostać wykonane przez osobę dorosłą lub pod jej nadzorem.
• Zestaw jest jednorazowy i należy używać go zgodnie z instrukcją używania.

Dla kogo przeznaczony jest test?

Test Medomics 8w1 jest przeznaczony dla osób z objawami klinicznymi infekcji układu oddechowego, takimi jak:

• gorączka,
• kaszel,
• katar,
• ból gardła.

Badanie może być przydatne w sytuacji, gdy objawy mogą wskazywać na różne zakażenia wirusowe, w tym COVID-19, grypę, RSV lub inne zakażenia wywołane przez patogeny wykrywane przez test.

Jak wykonać test Medomics 8w1?

Przed wykonaniem testu należy dokładnie przeczytać instrukcję używania, sprawdzić datę ważności oraz doprowadzić zestaw do temperatury pokojowej.

Podstawowe etapy wykonania badania:

• Umyj i osusz ręce.
• Sprawdź datę ważności oraz stan opakowania.
• Pobierz wymaz z przedniej części nosa za pomocą dołączonej sterylnej wymazówki.
• Umieść wymazówkę w probówce z buforem i przygotuj próbkę zgodnie z instrukcją.
• Nanieś 4 krople próbki do każdej z 3 studzienek na kasecie testowej.
• Odczytaj wynik po 15 minutach.
• Nie interpretuj wyniku po upływie 20 minut.

Jak interpretować wynik testu?

Wynik negatywny oznacza, że pojawiła się wyłącznie linia kontrolna C, a linie testowe nie są widoczne.

Wynik pozytywny oznacza, że oprócz linii kontrolnej C pojawiła się linia testowa odpowiadająca danemu patogenowi:

• nCoV – SARS-CoV-2,
• Flu A – grypa A,
• Flu B – grypa B,
• ADV – adenowirus,
• RSV – syncytialny wirus oddechowy,
• PIV – wirus paragrypy,
• HRV – rynowirus,
• MPV – metapneumowirus.

Jeżeli pojawi się więcej niż jedna linia testowa, może to oznaczać obecność więcej niż jednego patogenu w próbce. Każdą widoczną linię testową należy traktować jako wynik pozytywny, niezależnie od intensywności jej zabarwienia.

Wynik nieważny występuje wtedy, gdy nie pojawi się linia kontrolna C. W takiej sytuacji należy powtórzyć badanie z użyciem nowego zestawu.

Skuteczność kliniczna według instrukcji używania

Według instrukcji używania skuteczność kliniczna testu została oceniona na podstawie 1979 świeżych próbek wymazu z przedniej części nosa, a wyniki porównano z komercyjnie dostępnym testem RT-PCR.

Deklarowana czułość testu wynosiła od 92,41% do 97,93% w zależności od wykrywanego patogenu. Deklarowana swoistość dla ocenianych patogenów wynosiła 100%.

Zawartość opakowania

W zależności od wariantu opakowania zestaw może zawierać:

• kasetę testową,
• sterylną wymazówkę do pobrania wymazu z przedniej części nosa,
• probówkę do pobierania próbek z indywidualnym buforem lizującym,
• końcówkę pipetującą,
• instrukcję używania,
• woreczek na odpady biologiczne,
• statyw na probówki w wybranych wariantach opakowania.

Do wykonania testu potrzebny jest minutnik, który nie jest dostarczany w zestawie.

Przechowywanie testu

Test należy przechowywać w temperaturze od 2°C do 30°C, poza bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Nie zamrażać. Po otwarciu foliowej saszetki test należy zużyć w ciągu 1 godziny.

Ważne informacje i ograniczenia

Test Medomics 8w1 jest wyrobem medycznym do diagnostyki in vitro, przeznaczonym do samokontroli. Wynik testu ma charakter jakościowy i pomocniczy. Nie powinien być jedyną podstawą do postawienia diagnozy ani podjęcia decyzji terapeutycznych.

Wynik negatywny nie wyklucza całkowicie zakażenia, szczególnie jeśli próbka została pobrana nieprawidłowo, test został wykonany niezgodnie z instrukcją lub stężenie antygenu w próbce jest niższe niż próg wykrywalności testu.

W przypadku wyniku pozytywnego, utrzymujących się objawów, pogorszenia samopoczucia lub wątpliwości dotyczących wyniku należy skonsultować się z lekarzem.

Nie należy używać testu po terminie ważności, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub jeśli elementy zestawu były wcześniej używane. Zużytych elementów zestawu nie należy używać ponownie. Po zakończeniu badania należy umieścić je w woreczku na odpady biologiczne i usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.

To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.

Najczęściej zadawane pytania

Co wykrywa test Medomics 8w1?

Test wykrywa jakościowo antygeny 8 patogenów układu oddechowego: SARS-CoV-2, grypy A, grypy B, adenowirusa, RSV, wirusa paragrypy, rynowirusa oraz metapneumowirusa.

Po jakim czasie odczytać wynik testu?

Wynik należy odczytać po 15 minutach. Nie należy interpretować wyniku po upływie 20 minut.

Czy test Medomics 8w1 jest wykonywany z nosa?

Tak. Próbkę pobiera się z przedniej części nosa za pomocą dołączonej sterylnej wymazówki.

Czy test może wykryć więcej niż jeden patogen?

Tak. Jeżeli pojawi się więcej niż jedna linia testowa, może to oznaczać obecność więcej niż jednego patogenu w próbce.

Czy wynik negatywny wyklucza zakażenie?

Nie. Wynik negatywny nie wyklucza całkowicie zakażenia, szczególnie przy niskim stężeniu antygenu, nieprawidłowym pobraniu próbki lub błędach w wykonaniu testu. W razie utrzymujących się objawów lub wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Czy test jest przeznaczony do samodzielnego wykonania?

Tak. Test jest przeznaczony do samokontroli. Osoby dorosłe mogą wykonać go samodzielnie, a u osób poniżej 18. roku życia test powinien zostać wykonany przez osobę dorosłą lub pod jej nadzorem.